关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知

更新日期:2013-05-18 21:37:29, 已有人参与
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               国食药监办[2007]749

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),卫生厅(局):

200710月,国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布了2007年版麻醉药品和精神药品品种目录(以下简称目录)。目录对部分麻醉药品和精神药品品种的管理类别进行了调整,其中,阿桔片、吗啡阿托品注射液列入麻醉药品管理,γ-羟丁酸(包括其盐和单方制剂,以下同)、盐酸丁丙诺啡舌下片由第二类精神药品调整为第一类精神药品管理,曲马多(包括其盐和单方制剂,以下同)、氨酚氢可酮片列入第二类精神药品管理。目录将自200811日起施行。为加强对麻醉药品和精神药品的管理,保证调整管理类别的品种生产、经营和使用顺利过渡,现将有关事宜通知如下:

一、生产上述品种的药品生产企业,应当按照《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》的规定,申报2008年相应品种的生产计划,并于20071231日前申请办理相应品种的定点生产手续。

药品生产(进口)企业应当按照《药品注册管理办法》的规定,办理相应药品标签的变更手续。自200811日起,所生产出厂的上述品种(包括国产品种和进口品种)必须在其标签上印有规定的标识。之前生产出厂的上述品种,仍可继续使用原标签。

二、自200811日起,凡是不具备麻醉药品和第一类精神药品经营资格的企业不得再经营阿桔片、吗啡阿托品注射液、γ-羟丁酸和盐酸丁丙诺啡舌下片;不具备第二类精神药品经营资格的企业不得再经营曲马多和氨酚氢可酮片;药品零售企业不得再经营γ-羟丁酸和盐酸丁丙诺啡舌下片。上述企业原有库存相应品种应按照原购进渠道退回或按规定销毁。

三、自200811日起,医疗机构应当按照《麻醉药品和精神药品管理办法》等相关规定,购买和使用相应品种;不具备麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构不得再购买和使用阿桔片、吗啡阿托品注射液、γ-羟丁酸和盐酸丁丙诺啡舌下片;医疗机构原有库存相应品种仍可在本医疗机构内继续使用。

各级药品监管部门、卫生主管部门要切实履行职责,加强对麻醉药品、精神药品生产、经营和使用的监管,督促有关单位严格执行上述规定,保证管理类别调整品种的医疗需求,防止流入非法渠道。

国家食品药品监督管理局 中华人民共和国卫生部

二○○七年十二月七日

关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)

国食药监安[2007]633

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、公安厅(局)、卫生厅(局):

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条的规定,现公布《麻醉药品品种目录(2007年版)》和《精神药品品种目录(2007年版)》,自200811日起施行。

国家食品药品监督管理局 中华人民共和公安部 中华人民共和国卫生部

二○○七年十月十一日

麻醉药品品种目录(2007年版)

1. 醋托啡 Acetorphine

2. 乙酰阿法甲基芬太尼 Acetylalphamethylfentanyl

3. 醋美沙朵 Acetylmethadol

4. 阿芬太尼 Alfentanil

5. 烯丙罗定 Allylprodine

6. 阿醋美沙朵 Alphacetylmethadol

7. 阿法美罗定 Alphameprodine

8. 阿法美沙朵 Alphamethadol

9. 阿法甲基芬太尼 Alphamethylfentanyl

10. 阿法甲基硫代芬太尼 Alphamethylthiofentanyl

11. 阿法罗定* Alphaprodine

12. 阿尼利定 Anileridine

13. 苄替啶 Benzethidine

14. 苄吗啡 Benzylmorphine

15. 倍醋美沙朵 Betacetylmethadol

16. 倍他羟基芬太尼 Betahydroxyfentanyl

17. 倍他羟基-3-甲基芬太尼 Betahydroxy-3-methylfentanyl

18. 倍他美罗定 Betameprodine

19. 倍他美沙朵 Betamethadol

20. 倍他罗定 Betaprodine

21. 贝齐米特 Bezitramide

22. 大麻与大麻树脂 Cannabis and Cannabis resin

23. 氯尼他秦 Clonitazene

24. 古柯叶 Coca Leaf

25. 可卡因* Cocaine

26. 可多克辛 Codoxime

27. 罂粟秆浓缩物* Concentrate of poppy straw

28. 地索吗啡 Desomorphine

29..右吗拉胺 Dextromoramide

30. 地恩丙胺 Diampromide

31. 二乙噻丁 Diethylthiambutene

32. 地芬诺辛 Difenoxin

33. 二氢埃托啡* Dihydroetorphine

34. 双氢吗啡 Dihydromorphine

35. 地美沙朵 Dimenoxadol

36. 地美庚醇 Dimepheptanol

37. 二甲噻丁 Dimethylthiambutene

38. 吗苯丁酯 Dioxaphetyl butyrate

39. 地芬诺酯* Diphenoxylate

40. 地匹哌酮 Dipipanone

41. 羟蒂巴酚 Drotebanol

42. 芽子碱 Ecgonine

43. 乙甲噻丁 Ethylmethylthiambutene

44. 依托尼秦 Etonitazene

45. 埃托啡 Etorphine

46. 依托利定 Etoxeridine

47. 芬太尼* Fentanyl

48. 呋替啶 Furethidine

49. 海洛因 Heroin

50. 氢可酮* Hydrocodone

51. 氢吗啡醇 Hydromorphinol

52. 氢吗啡酮 Hydromorphone

53. 羟哌替啶 Hydroxypethidine

54. 异美沙酮 Isomethadone

55. 凯托米酮 Ketobemidone

56. 左美沙芬 Levomethorphan

57. 左吗拉胺 Levomoramide

58. 左芬啡烷 Levophenacylmorphan

59. 左啡诺 Levorphanol

60. 美他佐辛 Metazocine

61. 美沙酮* Methadone

62. 美沙酮中间体 Methadone intermediate

63. 甲地索啡 Methyldesorphine

64. 甲二氢吗啡 Methyldihydromorphine

65. 3-甲基芬太尼 3-methylfentanyl

66. 3-甲基硫代芬太尼 3-methylthiofentanyl

67. 美托酮 Metopon

68. 吗拉胺中间体 Moramide intermediate

69. 吗哌利定 Morpheridine

70. 吗啡* Morphine

71. 吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物 Morphine Methobromide and other pentavalent nitrogen morphine derivatives

72. 吗啡--氧化物 Morphine-N-oxide

73. 1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯 MPPP

74. 麦罗啡 Myrophine

75. 尼可吗啡 Nicomorphine

76. 诺美沙朵 Noracymethadol

77. 去甲左啡诺 Norlevorphanol

78. 去甲美沙酮 Normethadone

79. 去甲吗啡 Normorphine

80. 诺匹哌酮 Norpipanone

81. 阿片* Opium

82. 羟考酮* Oxycodone

83. 羟吗啡酮 Oxymorphone

84. 对氟芬太尼 Parafluorofentanyl

85. -苯乙基--苯基--哌啶乙酸酯 PEPAP

86. 哌替啶* Pethidine

87. 哌替啶中间体A Pethidine intermediate A

88. 哌替啶中间体B Pethidine intermediate B

89. 哌替啶中间体C Pethidine intermediate C

90. 苯吗庚酮 Phenadoxone

91. 非那丙胺 Phenampromide

92. 非那佐辛 Phenazocine

93. 非诺啡烷 Phenomorphan

94. 苯哌利定 Phenoperidine

95. 匹米诺定 Piminodine

96. 哌腈米特 Piritramide

97. 罂粟壳* Poppy Shell

98. 普罗庚嗪 Proheptazine

99. 丙哌利定 Properidine

100. 消旋甲啡烷 Racemethorphan

101. 消旋吗拉胺 Racemoramide

102. 消旋啡烷 Racemorphan

103 瑞芬太尼* Remifentanil

104. 舒芬太尼* Sufentanil

105. 醋氢可酮 Thebacon

106. 蒂巴因* Thebaine

107. 硫代芬太尼 Thiofentanyl

108. 替利定 Tilidine

109. 三甲利定 Trimeperidine

110. 醋氢可待因 Acetyldihydrocodeine

111. 布桂嗪* Bucinnazine

112. 可待因* Codeine

113. 复方樟脑酊* Compound Camphor Tincture

114. 右丙氧芬* Dextropropoxyphene

115. 双氢可待因* Dihydrocodeine

116. 乙基吗啡* Ethylmorphine

117. 尼可待因 Nicocodine

118. 尼二氢可待因 Nicodicodine

119. 去甲可待因 Norcodeine

120. 福尔可定* Pholcodine

121. 丙吡兰 Propiram

122. 阿桔片* Compound Platycodon Tablets

123. 吗啡阿托品注射液* Morphine and Atropine Sulfate Inje

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律所:贵州唐德律师事务所

证号:15201201010164967

职务:主 任 副教授

学历:硕士 北大法学学士

温钦友律师,江西赣州人,民革党员,2003年获北京大学法学学士学位,2007年获硕士学位。贵州唐德律师事务所主任,贵州省律师协会刑事辩护委员会委员,民革贵州省委法律服务中心委员...详细>